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癌医療の森［09］ |
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2016-11-12・・・日経より引用 ●夢のがん新薬高すぎる？ 1年で3500万円欧米の倍以上 国は値下げを進めている イチ子 京都大学の本庶佑客員教授がオプジーボの生みの親よ。小野薬品工業が本庶客員教授の研究成果を応用して開発。2014年に発売したの。米国の情報会社は今年、ノーベル賞の有力候補の一人として本庶客員教授を挙げたわ。 からすけ すごいね。どんな研究成果なの？ イチ子 本庶客員教授は、がんを攻撃する免疫細胞にPD-1という物質があることを発見したの。その後、がんは攻撃されないようPD－1にくっつき、免疫細胞の働きを抑えていることが分かったの。本庶客員教授は、くっつくのを防げばいいと考えたの。そうすれば免疫細胞は攻撃をやめることなく、がんをやっつける。これがオプジーボの仕組みよ。 からすけ そうなんだ。でも、すごさがいまいちよく分からないよ。 イチ子 今までのがんの治療法は主に3つ。まず手術ね。がんを直接取り除く方法よ。次に放射線治療。放射線を浴びせてがんをやっつける。最後は抗がん剤。がんが増えるのを薬で抑えるの。どれも、治す一方で体によくない点があるの。オプジーボは免疫細胞の働きを強くするだけだから負担が少なくて済むのよ。 からすけ 夢の薬だね。 イチ子 オプジーボは世界54カ国で使用が認められていて、日本でもこれまでに1万人程度が使ったの。効く人の中にはがんが見えなくなった人や、末期がんで効果がでた患者もいるわ。オプジーボの効き目は絶大といわれているの。ますます使いたいと思う人は増える見込みなのよ。 からすけ じゃあ、もう手術や抗がん剤は必要なくなるのかな。 イチ子 でも、オプジーボにも欠点がある。副作用よ。抗がん剤によって髪の毛が抜けてしまうのと同じように、オプジーボを使うことで他の病気を起こしてしまうことがあるの。空気を十分に取り込めなくな遂肺疾患や、筋肉がうまく動かなくなる筋炎などが主な副作用よ。 からすけ なるほど。 イチ子 値段が高いことも課題ね。オプジーボは100㍉gで約73万円。米国の30万円、ドイツの20万円と比べてかなり高いわ。今のままだと、患者1人にl年間で約3500万円もかかるの。オプジーボは当初、患者数の少ない一部の皮膚がん専用の薬だったわ。適用範囲が狭いと値段が上がり、国民の負担が大きくなっているのよ。 からすけ 国民の負担って、薬代は患者が全額払うんじゃないの？ イチ子 ドラッグストアなどで売っている薬は、薬を作っている会社が自由に値段を決められる。でも、医者が患者に渡す薬は処方薬といって、国が値段を決めるの。処方薬は医療保険の対象で、患者が払う費用はl〜3割。残りは私たち国民が払う保険料と税金でまかなっているのよ。 からすけ 処方薬はどうやって値段が決まるの？ イチ子 2年に1回の診療報酬改定で決まるわ。今年は改定の年だけど、春に終わったばかり。オブジーボは高すぎることが問題になったから、特例で来年度に値下げすることが決まっているわね。値段は下がる予定で、国は大きな幅で安くする方針よ。 からすけ なるほど。 イチ子 日本の薬剤費はずっと増え続けているの。高齢者が増えていることや、高額の新薬が増えてきたのが主な理由よ。今のままの税金や保険料だけでは足りず、負担はもっと大きくなってしまう。そうならないためにも薬の値段を安くすることは重要なのよ。 からすけ みんなが使いやすくなればいいね。 イチ子 オプジーボは昨年に肺がん、今年は腎細胞がんが保険の対象になったの。小野薬品は血液がんの一種でも適用を申請中よ。胃がんや食道がんなどにも効くか確かめる試験を進めているわ。適用対象が広がると値段が下がるの。副作用も抑えることができれば使いやすくなるかもね。
*毒を薬に研究者の努力 東京都立桜修館中等教育学校の荒川美奈子先生の話 「あおげ、あおげ！」 「あおぐぞ、あおぐぞ！」。附子が入ったつづらに近づく太郎冠者と次郎冠者。風にあたっても危険な毒と主人が言い置いて出かけたにもかかわらず、扇子で風をよけながらっづらを開け、主人が隠していた砂糖を食べてしまいます。2人は掛け軸や茶わんを壊し、死んでおわびをしようと附子を全部食べたが、まだ死ねないと言い訳します。皆さんも狂言教室で鑑賞したことはありませんか。附子は植物のトリカブトからつくられる猛毒です。根のエキスは矢の先に塗って狩りや戦いに使いました。しかし毒素を取り除く処理をしたトリカブトには鎮痛・強壮作用があり、漢方薬として重用します。他にも植物や細菌の毒から有効成分を抽出してつくった薬はたくさんあります。毒を薬に換える努力を続ける研究者たちを応援しましょう。 *医療保険 病気やけがに備えてお金を出し合い、負担を軽くする仕組み。職業により加入する種類が異なる。 *診療報酬 患者が医者から受ける診療行為の値段。医者の人件費、医薬品、医療機器にかかる費用も含む。 2017-01-29・・・日経より引用 ●進行肺癌新薬続々 分子標的薬や免疫薬 肺癌は日本人の癌の中で、最も死亡数が多い癌だ。年間11万人以上が発症し、7万人以上が死亡する。かつては、ほかの臓器に転移したり再発したりすると、治療の選択肢がほとんどなかった。だが最近では様々なタイプの抗がん剤が登場し、打てる手が広がってきた。5年生存率も伸びると期待されている。 湘南ベルマーレフットサルクラブの久光重責選手（仰望は2013年、シーズン前のメディカルチェックで鎖骨の裏に影があると言われた。精密検査で、肺がんが首のリンパ節に転移したものと判明。医師から「手術や放射線治療はできない。抗がん剤による治療になります」と告げられた。がんの遺伝子を調べ、「イレッサ」という薬が効くタイプだとわかった。服用を始めると、3cmあったがんが1cmまで縮小。だが1年3カ月ほどで効果が低下したため、開発中だった「タグリッソ」という薬の臨床試験（治験）に参加した。癌は再び小さくなり、久光選手は今も現役で試合に出場している。 肺がんの進行を4段階に分け、最も進んだ状態を「Ⅳ期」と呼ぶ。がんが骨や脳に転移したり、肺や心臓の周囲に水がたまったりしている状態だ。がん研究会有明病院の西尾誠人・呼吸器内科部長はⅣ期の肺がんについて「現在は根治はしないが、治療の選択肢が広がったことで、長く生きられる時代になった」と話す。転機となったのは2002年に登場した分子標的薬「イレッサ」だ。Ⅳ期でも延命が期待できるようになった。分子標的薬は、がんの増殖を促す特定の「ドライバー遺伝子」を持つ細胞だけに働き、正常細胞には影響しにくい。 あらゆる細胞の増殖を抑える従来の抗がん剤に比べ、効果が高く副作用は少ないとされる。分子標的薬は、標的となる遺伝子に変異がある癌に投与する。イレッサは「EGFR」と呼ぶドライバー遺伝子に変異があるがんが対象だ。肺がん全体の約6割を占める肺腺がん患者のおよそ半分に相当する。イレッサの登場以降、分子標的薬が次々と開発された。国立がん研究センター研究所の河野隆志・分野長は「肺がんでは少なくとも8種のドライバー遺伝子が見つかっており、これらをターゲットにした臨床試験が進んでいる」という。 国立がん研究センター東病院は「RET融合遺伝子」というドライバー遺伝子を持つ患者に、甲状腺がんの分子標的薬が有効なことを治験で確認した。一方、課題も見えてきた。授与するうちに薬の効きが悪くなり、再びがんが増殖し始めることが多いのだ。イレッサは1年～1年半で耐性が生じる。12年に承認された「ザーコリ」も、投与から1年ほどで効かなくなる例がある。こうした耐性癌への対策も進む。イレッサ耐性の約6割は「T790Mという遺伝子の変異が原因だ。タグリッソはこの変異で耐性になったがんの治療薬で、昨年3月に承認された。 血管新生阻害剤と呼ぶタイプの治療薬も2009年に登場した。癌が増殖するのに必要な栄養を取り込むために新たな血管を作るが、これを防ぐ。ゼフイバー遺伝子の変異が見つからなかった場合、従来の抗がん剤と併用する。効果が期待される一方で高額な薬剤費が問題になっている免疫薬にも、新薬が登場している。昨年12月に承認された「キイトルーダ」だ。がん細胞の表面にしばしばみられるPD-Llというたんばく質は、がんを攻撃する免疫細胞のたんばく質に結合し、免疫細胞への防御壁を築く。この結合を妨げ、がんの防御壁を壊す薬を「免疫チェックポイント阻害薬」と呼ぶ。 15年に、非小細胞肺がんに対する初の免疫チェックポイント阻害薬「オブジーボ」が承認された。キイトルーダは第2弾で、オブジーボが従来の抗がん剤による治療が終わってからでないと使えないのに対し、最初の治療から使える。ただしEGFRなど特定の遺伝子異常がなく、50％以上のがん細胞にPD－Llができていることが条件だ。こうしたがんの場合、従来の抗がん剤を使った治療より効果が高いことが明らかになっている。「新しい薬が次々に出ているので、5年、10年先には、治る薬が出てくるかもしれない」。久光選手は希望を持って、トレーニングを続けている。（西山彰彦）
2017-04-24・・・日経より引用 ●漢方薬、癌治療に活用 副作用和らげ減薬に 高齢者医療でも効果期待 伝承されてきた「漢方薬」を西洋医学にうまく取り入れる動きが広がってきた。抗癌剤の副作用や高齢者医療などに効果的に使おうと、国の実行計画や研究会の提言が後押しする。さらに、高齢化が進む日本で過剰な服薬や医療費を抑えようと、漢方の新たな活用法も模索が始まっている。 都内に住む70代の男性は、消化管の壁に癌ができ手術で摘出した。その後、腹部に転移し、抗癌剤治療を受けることになった。だが、体のだるさや下半身の冷えがつらく、「薬を飲み続けられない」と患者は頭を抱えた。主治医の紹介で、癌研有明病院（東京・江東）の漢方サポート科に行くことになった。 *効果をデータ解析 同病院の星野恵津天部長は、患者に下半身の冷えに効果がある「牛車腎気丸」など4種類の漢方薬を処方した。副作用は徐々に和らぎ、抗癌剤治療を続けられるようになった。同病院は2006年4月に癌に特化した漢方専門外来をスタート。咽頭癌などで放射線治療を受け、唾液が出にくくなった患者には「麦門冬湯」を処方し、低下した生活の質を改善している。医療用の漢方薬は148処方が薬価収載されている。どの漢方薬を使うかば、副作用の症状や検査結果から決めるが、星野部長もどうしてその漢方が効果があるのか、分からない点があるという。 このため、これまでに漢方薬を処方した約2900人分のデータ解析を行い、「漢方薬を処方する際の根拠を明確にしていきたい」と意気込む。中国から日本に伝わり、独自の発展を遂げてきた漢方医学。より科学的に有効活用しようという機運が高まってきた。厚生労働省が15年12月に公表した「癌対策加速化プラン」では、癌患者の副作用や後遺症の軽減を目的に、研究推進が明記された。16年8月には医学研究者らが「国民の健康と医療を担う漢方の将来ビジョン研究会」を発足した。 研究会の会長には、日本医学会の高久史暦会長が就き、今年3月に提言書を公表した。癌患者とその家族に、漢方薬に関する科学的成果を伝えていくことが明記された。提言書では、高齢者医療でも漢方が役立つことを強調。中でも、加齢とともに運動機能や認知機能が低下する「フレイル」の予防に有効活用する方針を打ち出した。「筋肉痛がつらい。どうにかなりませんか」。大阪大病院の萩原圭柘・漢方内科診療科長のもとへ、70代前半の女性が訪れた。女性の握力や体力は著しく低下していた。休まず歩けるのは数百㍍で、片足で立つこともできない。 そこで、体力や気力を高める効果もある牛車腎気丸を処方したところ、握力は10㌔以上、歩ける距離は2～3㌔に回復した。萩原氏は「漢方の本質は生体の持つ回復力を引き出すこと」と説明する。患者の状態をよく見極めて処方すれば一つの漢方薬で複数の症状を改善することもあり、「ポリファーマシー（多剤併用）からの脱却につながる」 （萩原氏）。ただ、そのためには正しい知識に基づいた処方が不可欠だ。日本老年医学会は15年、「高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015」をまとめ、科学的根拠に基づいた高齢者の漢方治療を初めて盛り込んだ。高齢者への処方が増えるなか、専門医以外も安全な治療を行うよう促している。 *コスト抑制も検証 一方、高齢化に伴って増え続ける医療費の抑制に漢方を役立てられないか。こうした視点に立った新たな研究も始まっている。国際医療福祉大の北島政樹副理事長は慶応義塾大の外科学教授の時代に、大腸癌の手術を受けた患者が腸管の働きを活発化する「大建中湯」を服用すると入院日数が短くなることに気づいた。別の研究者が詳しく調べると、1人当たりの入院費は269万円から231万円に下がったという。北島副理事長は「医療費の観点からも、漢方が有効かどうか明らかにしていく必要がある」と話している。（辻征弥、鳥越ゆかり）
*全医科大で講義、専門家の指導少なく 文部科学省が2001年3月に策定した医学教育の指針「医学教育モデル・コア・カリキュラム」に全ての医学生が卒業までに「和漢薬（漢方薬）を概説できる」が盛り込まれた。これをきっかけに、漢方医学教育が全国的に広まった。文科筈は同カリキュラムを3度改訂。漢方に関する記述は、11年3月に「特徴や使用の現状が概説できる」、16年3月に「漢方医学の特徴や主な和漢薬の適応、薬理作用を概説できる」とし、到達目標をより明確にしている。現在では全ての医科系大学で漢方に関する講義が行われている。ただ大学教育レベルの差は大きいとみられ、「漢方医学の専門家が教えるケースはまだ少ない」 （萩原氏）という。昨年12月には一般社団法人「日本漢方医学教育振興財団」が設立。専門的な人材の育成などを目的に本格的な活動を始めている。 2017-05-01・・・日経より引用 ●癌、放射線物質の体内投与で攻撃 「内用療法」立ち遅れ 厳しい規制、改善求める声 放射性物質を体内に投与し、その放射線で癌を治療する「内用療法」が海外に比べて立ち遅れている。専用設備での厳重な管理が負担となり、近年、不採算とみて取りやめる病院が出ているためだ。学会や患者が規制の見直しなどを求めた運動を始めた。 福島県立医科大学は1月、内用療法に使う専用の病室を稼働した。9床あるのは国内最大規模になる。政府の東日本大震災の復興予算で建設した。織内界教授は「支援無しで自前で設置するのは難しかった」と話す。内用療法は放射性物質を癌周辺に送り込み、その放射線で癌細胞などを倒す治療法だ。放射性物質には癌に集まる工夫がしてあり、飲んだり注射したりすると患部で働く。癌の種類によって使う放射性物質は異なり、多くは外来で治療できる。甲状腺癌の治療に使われることが多い。甲状腺を全て摘出する手術を受け、転移もあるといった条件のときに欠かせない治療法だ。放射性物質のヨウ素をたくさん飲む治療を受ける場合には、入院が必要になる。年間約3000例の実績がある。 *扉や壁は鉛入り 福島県立医科大の新病室も甲状腺がんの治療に使う。病室は厳重で、病室の出入り口には前室があり、扉や壁には放射線左通さない鉛が入っている。ヨウ素は体内にとりこまれ、しばらく患者から放射線が出るためだ。その放射線が弱ま、るまでの数日間、隔離しなければならない。排気や排水でも放射性物質が漏れない構造になっている。運用も厳しく、退出時には専用装置で手や衣服の線量を測る。患者が入院中でも家族は中に入れず、モニダーを使って会話する。ちり紙など患者が出したゴミは特別に処理する。 被ばく防止のために、退院後1週間は空室にする必要がある。放射線医学総合研究所の東達也部長は「施設の建て替えなどのタイミングで内用療法をやめる病院が増えた」と指摘する。この治療は初期投資だけでなく、維持費もかかる。病室を退院後約1週間あけるのも負担だ。治療期間と合わせると、1つの病床で約2週間で1人しか受け入れられない。病院経営の「お荷物」となっており「ある程度の病床数がないと採算を取ることは難しい」 （織内教授）。 日本核医学会がまとめた調査によると、2015年の国内の病床数は135。滋賀や奈良など1床もない県もあり「地域格差が大きい」 （東部長）。ベッドはフル回転に近い状態だ。13年に関係学会が患者にしたアンケート調査では、半数以上が「治療まで1年以上待った」という。半年以上治療が遅れると、死亡リスクが約4倍増えるという報告もあり大きな問題だ。甲状腺癌で内用療法の入院治療を必要とする患者の半数しか受け入れられていないという指摘もある。改善に向けて医師や患者団体、企業が連携して動き出した。患者の支援団体や関係する医師が中心となり昨年12月、「核医学診療推進国民会議」を立ち上げた。 今年1月に厚生労働省、2月には原子力規制庁に要望書を提出した。要望の一つは診療報酬の増額だ。医療機関にとって赤字部門となり病床不足となっていることから、診療報酬を改善して病床を増やす体制作りを訴えた。もう一つは規制の緩和だ。日本は海外に比べて放射性物質の使用の制限が厳しい。専用設備がなくても、一般の病床で治療できるように求めた。新薬開発に向けた法整備の必要性も指摘した。海外では、前立腺癌などで新たな放射性物質の創薬が進む。国内では、海外で未承認の新薬を患者で試す医師主導の臨床試験をする場合、放射線障害防止法の対象になる。この規制に沿う医療施設がほとんど無いという。 *治療求め欧州へ 企業が製品化に向けて実施する臨床試験は厚生労働省の通知などに従っている。それに沿う病院はあるが病床は甲状腺癌の患者でいっぱいで、臨床試験に病床を用意するのが難しい。核医学診療推進国民会議代表を務める金沢大学の桐谷清剛教授は「病床数が足りないと、新薬の導入も進まない」と警鐘を鳴らす。影響は出ている。国内末認可の放射性物質のルテチウムを使った膵臓（すいぞう）や消化管の神経内分泌腫瘍の治療を求めて、ドイツやスイスに行く患者が後を絶たないという。この薬剤は今年度にも国内で臨床試験が始まる予定だが、対象患者が少なく、実施する企業が長らくいなかったのが現状だ。ほかにも同じような状況の薬があるという。桐谷教授は「不利益を被っている患者がいる。解消に向けて関係省庁は取り組んでほしい」と訴える。（藤井寛子）
*独ベッド数多く 米規制緩やか 内用療法を外来で受ける場合の放射性物質の制限は国によって異なる。日本は治療後に帰宅できる基準を1110メガ(メガは100万）ベクレル以下としているが、米国は5倍の5550メガベクレルまで外来で治療可能だ。転移のある患者もほぼ外来で治療できて、専用病室はほぼ必要ない。ドイツは日本よりも厳しく250メガベクレルだ。それでも入院できる施設が120以上もあるため人口8万人あたり1床という比率だ。日本は2015年の調査で、入院できる専用病室を持つ機関は52施設、人口94万人あたり1床と少ない。国内の過去の調査をもとに専門家の中には「3700メガベクレルまでは外来で投与しても安全」という声もある。日本核医学会は3700メガベクレルまでの緩和を目指した研究を計画している。病床数についても340床以上を目標として掲げており、フランスと同程度の35万人あたり1床にしようと働きかけている。 2017-06-08・・・日経より引用 ●癌・動脈硬化…関係深い「テロメア」 生活習慣見直し、命の回数券守る 体をつくる細胞の染色体の端にあり「命の回数券」ともいわれるテロメア。テロメアの状態が、癌や動脈硬化といった様々な病気に関係しており、生活習慣を見直すことでテロメアの状態を良好に保てることも分かってきた。健康で長生きするためテロメアとどうつきあえばいいのか。 生物の遺伝情報が収納されている染色体DNAの両端はテロメアと呼ばれ、染色体を保護する役割を担っている。細胞が分裂するたびにテロメアDNAは少しずつ短くなる。これに伴って細胞分裂の回数が減り、やがて分裂しなくなる。これが細胞の老化だ。一方、生物はテロメアを再生する働きも備えている。テロメラーゼという酵素が作用することで、テロメアDNAが作り出され伸長する。皮膚や血管、血液など細胞の種類によって条件は異なるが、細胞分裂による「引き算」とテロメラーゼの働きによる「足し算」でテロメアの長さが決まる。 細胞分裂の回数には限りがあるため、テロメアは命の回数券とも呼ばれる。テロメアの短縮と、癌や動脈硬化、心筋梗塞、認知症といった病気との関係が分かってきた。細胞に酸化ストレスや有害物質が作用するとテロメアが短くなり、こうした病気にかかりやすくなるという。例えば皮膚癌や肺癌の場合。日光を浴び過ぎたり、たばこを吸い過ぎたりすると、紫外線や有害物質の作用で細胞が傷つく。細胞は新しくなるため活発に分裂するようになり、これに伴ってテロメアが短くなる。 テロメラーゼの働きが追いつかないと、細胞の中では染色体がテロメアを失って不安定になり、他の染色体とつながってしまったりする。こうして癌のリスクが高まる。アルコール性肝炎から肝硬変、肝臓癌へと進行するときもこうしたことが起こる。テロメアを研究している石川冬木京都大学大学院教授は「いくつかの癌はこうしたメカニズムで説明できる」という。「日焼けや喫煙、過度の飲酒などで〝回数券〞を無駄遣いしないのがいい」とアドバイスする。 テロメアが短くなり、分裂しなくなった老化細胞からは、炎症の原因となるシグナルが出ることも分かっている。炎症は糖尿病や心臓、脳など全身の様々な病気に関係しているといわれている。テロメア研究の業績で2009年にノーベル生理学・医学賞を受賞したエリザベス・ブラックバーン博士らが、生活習慣とテロメアの関係についての研究成果をまとめた本を今年出版。この分野への関心が高まっている。ブラックバーン博士らが紹介しているのは 「心理ストレスにさらされていないか」 「睡眠を十分にとっているか」 「適度な運動をしているか」 「健全な食事をとっているか」 といったこととテロメアの状態の関係だ。睡眠に関しては、毎日5～6時間しか眠っていない高齢者のテロメアは短い傾向があるが、7時間以上睡眠をとっている高齢者の場合は、中年の人と同じかそれ以上の長さだった。運動については、過去10年間、運動習慣のある人は、そうでない人と比べてテロメアが長かった。特に強調しているのが、ストレスとの関係。ストレスを除くのにマインドフルネスと呼ばれる瞑想（めいそう）が注目されているが、この瞑想をしたグループは、テロメアが伸びたという研究成果を紹介している。適度な運動や適切な食生活、良質な睡眠、ストレスをためないことなどはいずれも健康・長寿の秘訣とされてきた。テロメアに注目することで生活習慣と健康状態や病気との関係をより明確につかめそうだ。（編集委員 舌川和輝）
2017-07-17・・・日経より引用 ●癌免疫薬、見えてきた実像 「オプジーボ」登場3年、縮小報告相次ぐ 効果続かぬ例も／副作用早く察知 癌の免疫薬「オブジーボ」が約3年前に登場してから、癌の治療現場は一変した。治療の手立てがなかった進行がんの患者でも、癌が劇的に縮小した報告などが相次ぎ、効果の出る患者では長期生存の期待が高まる。上手に使えば治療現場に革命をもたらす可能性を秘めているが、重大な副作用を避けるため、適正使用に気を配る必要がある。． 「癌と闘う新たな武器が加わり、治療の可能性は広がった」と国立癌研究センター中央病院の山本昇先端医療科長は免疫薬の効果に一定の期待を寄せる。免疫薬が初めて発売されたのは2014年9月。オブジーボが皮膚癌の一種、悪性黒色腫に対して認められた。今年2月にはキイトルーダが発売された。免疫薬は従来の抗癌剤のように癌細胞自体を攻撃するのではなく、病原体や癌細胞などの異物を除くため生体にもともと備わる免疫の力を利用する。癌細胞を見つけて殺す免疫細胞の攻撃力を高める働きをする。効果の出る癌の種類が多いのが特徴だ。 *10種が最終段階 オブジーボはすでに5種類の癌で承認を得た。20種類以上で効果が期待されている。キイトルーダは悪性黒色腫と非小細胞肺癌で承認済み。血液癌のホジキンリンパ腫と尿路上皮癌で承認申請中だ。治療の手立てがなくなった胃癌、乳癌、大腸癌など10種類で開発が最終段階を迎えている。製薬各社は開発に力を入れており、今後、「アテゾリズマブ」 「デュルパルマブ」「アペルマブ」 など様々な免疫薬の承認が見込まれる。利用が進んで実力も明らかになってきた。オブジーボなどは効果の出る患者が2割強に限られるが、山本科長は「効果がある患者では長期生存も期待できる」と指摘する。 4月の米癌学会では、進行した非小細胞肺癌患者へのオブジーボの臨床試験で、参加した129人の5年生存率のデータが公表されて注目を集めた。これまで5年生存率は5％未満とされていたが、16％もあったからだ。ただ一方で、薬が効かなくなった例も見つかった。九州大学病院で従来の抗癌剤など計7種類を投与した後、治療の選択肢がなくなった70歳代の女性にオブジーボを投与したところ、約1年で効果がなくなった。中西洋一・副病院長は「一定の割合で薬に耐性が生じる」と指摘する。かつて「夢の新薬」と、もてはやされた癌の分子標的薬も市販後、耐性が生じることがわかった。免疫薬も耐性が生じるメカニズムの解明やその対策が必要になりそうだ。 *正常細胞攻撃も 免疫薬は一般に、従来の抗癌剤に比べて副作用が少ないのも特徴だ。ただ、免疫細胞が暴走すると正常細胞を攻撃し、重大な副作用が出る恐れもある。劇症1型糖尿病や甲状腺の機能障害、肝臓の機能障胃下痢などがある。中西副病院長は「命に関わる副作用で最も心配するのは問質性肺炎だ。当院でも2人亡くなった」と目を光らせる。九大病院は16年1月に免疫チェックポイント阻害薬適正使用委員会を立ち上げた。ほぼ毎月開くこの委員会は横断的な組織で、さまざまな診療科の医師や看護師、薬剤師、ソーシャルワーカーなどが参加する。癌の薬物治療の経験が乏しい診療科が免疫薬を使うと、副作用を見落とす恐れがある。 そこで委員会で各診療科のスタッフが勉強し副作用の情報を共有することで、どの診療科でも副作用に同じ対応ができるようにしている。副作用の症状別に使う薬も統一した。副作用はいつ、どこで起きるかわからないが、早期に発見すれば、助かる可能性は高い。副作用の初期症状が出たら、患者や家族がすぐに病院に連絡するように、副作用確認シートを作成して患者に渡している。免疫薬はもろ刃の剣だ。適正に使えば、一部の患者では長期的な効果も期待できる。米国では免疫薬を含め240種類以上の免疫療法が開発中だ。癌の免疫療法はこれからが本番といえる。（西山彰彦）
◆効果出る患者は全体の2割強 「併用療法」研究し拡大へ 免疫薬の課題は、効く人が2割強に限られることだ。製薬会社は効く患者を増やそうと、併用療法の研究を進めている。米製薬大手のメルクは全世界で30種類以上の癌に対して、キイトルーダの臨床試験を500以上進めているが、このうち6割以上が併用療法だ。メルクの日本法人、MSDのオンコロジーサイエンスユニットの嶋本隆司統括部長は「併用療法で有効性の向上を目指す」と期待する。メルクは進行非小細胞肺癌の患者を対象に、免疫の調節機能を持つ酵素阻害剤とキイトルーダの併用療法の臨床試験を進めている。すでに、35％の患者で癌が3割以上縮小する効果があったという。 米製薬大手のファイザーは免疫薬「ウトミルマブ」とキイトルーダの併用療法の臨床試験を進行固形癌の患者で実施中だ。初期の試験では23人中6人で癌が小さくなり、そのうち4人は6カ月以上効果が持続したという。国立がん研究センター中央病院は、標準的な治療に使う3種の既存の抗癌剤とオブジーボを併用する初期の臨床試験を、進行した非小細胞肺癌の患者に実施した。4剤を授与した6人の患者全員で癌が縮小した。この併用療法は6月から最終段階の臨床試験に入った。山本昇先端医療科長は「併用療法で効果がある患者の割合を高めることができるだろう」とみている *考察論 副作用がなく、誰にも効く抗癌剤が早く開発されると良いですね(*^_^*) まだまだ先のことなのかな・・・・・・・・・・・・・・ |
